Hírlevél

MastodynonŸŸ® belsőleges oldatos cseppekA Te ciklusod a Te univerzumod

MastodynonŸŸ® belsõleges oldatos cseppek MastodynonŸŸ® belsõleges oldatos cseppek

Hatóanyagok: Vitex agnus castus (Agnus castus) D1, Iris versicolor (Iris) D2, Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3, Caulophyllum thalictroides D4, Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4, Strychnos ignatii (Ignatia) D6.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mastodynon belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Mastodynon cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mastodynon cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mastodynon cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mastodynon cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

A vizsgálatok középpontjában a Sinupret® nevű gyógyszer állt. A Sinupret® egy növényi eredetű gyógyszer, amely kankalinvirágból, enziángyökérből, bodzavirágból, vasfűből és kerti sóskából készül. A Sinupret® ismert gyógynövény készítmény a melléküreg-gyulladások kezelésére. Gyulladáscsökkentő hatása van, elfolyósítja a besűrűsödött nyákot és így felszabadítja a légutakat. A Sinupret® a melléküreg- gyulladások területén jól bevált készítménynek számít.

Eredmény

A Sinupret® hatékonyságát és gondmentes alkalmazhatóságát sikerült ismételten és határozottan igazolni a különböző mértékű melléküreg-gyulladások esetében és különböző betegcsoportokon.

Ki kell emelni a melléküreg-gyulladások azon csoportját, ahol antibiotikum alkalmazása javasolt. A Sinupret®-tel történő kombinációs kezelés során a betegeknél a panaszmentesség gyakrabban fordult elő, mint a csak antibiotikumos kezelés mellett. Időközben a szakértői javaslatok egyre inkább azt javasolják, hogy a melléküreg-gyulladások során nem kell azonnal antibiotikumos kezelést alkalmazni. Egyrészt komplikációmentes folyamatok során nagyobb terápiás sikert nem lehet elérni, másrészt viszont a világviszonylatban gyorsan növekvő antibiotikum rezisztencia miatt javasolt a nevezett termékek sokkal ritkábban történő alkalmazása. Kizárólag ill. elsősorban köpetürítő hatással rendelkező készítmények közvetlen összehasonlítása során a Bionorica Gyógyszergyár termékeivel történő kezelés jobbnak bizonyult.

Toleranciája kiváló. A Sinupret® hatékonysága és biztonságos volta igazolt különösen gyerekek és terhesek esetében.

Milyen típusú gyógyszer a Mastodynon cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mastodynon cseppek növényi eredetű anyagok felhasználásával készült, szájon át szedhető homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvését serkentik.

A Mastodynon cseppek homeopátiás kombinációs készítmény, amely olyan homeopátiás monokomponensű szerekből tevődik össze, amelyek egymás gyógyszerképeit kiegészítik.

A Mastodynon cseppek alkalmazható nőbetegeknek az alábbi esetekben:

  • menstruációs zavarok,

  • menstruációt megelőző tünetegyüttes (melynek leggyakoribb tünetei az emlőfájdalom, végtagok duzzanata, fejfájás, hangulati zavarok, úgymint idegesség, ingerlékenység),

  • időszakos emlőfájdalom és mellfeszülés.

18 éves kor alatt nem szedhető. 

Tudnivalók a Mastodynon cseppek szedése előtt

Ne szedje a Mastodynon cseppeket, ha

  • allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha terhes, vagy éppen teherbe esett, hagyja abba a Mastodynon cseppek szedését, mert nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
  • ha szoptat, ne szedjen Mastodynon cseppeket, mert nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat és állatkísérletes adatok szerint a készítmény csökkenti a tejtermelést.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mastodynon cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
- korábban vagy jelenleg ösztrogén-függő daganatban, az emlő egyéb rosszindulatú megbetegedésében vagy agyalapi mirigy betegségben szenved,
- dopaminhatást kiváltó (dopamin agonista), dopaminhatást gátló (dopamin antagonista), ösztrogén vagy antiösztrogén kezelés alatt áll,
- kórelőzményében agyalapi mirigy működési zavara szerepel. Prolaktin termelő agyalapi mirigy daganata esetén a Vitex agnus castus elfedheti a tumor tüneteit.
- a mellfájdalom a kezelés megkezdése után továbbra is fennáll vagy erősödik, illetve a menstruációs ciklus zavarai esetén. Ezen esetekben a rosszindulatú betegség gyanúját ki kell zárni.

Tartós, tisztázatlan eredetű vagy újonnan jelentkező panaszok esetén forduljon orvoshoz, mivel kezelést igénylő betegségről lehet szó.

Ez a készítmény 53 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 390 mg adagonként (30 csepp), 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A homeopátás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a Mastodynon cseppek alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni.

Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról, ezért 18 évnél fiatalabb serdülők és gyermekek nem szedhetik a Mastodynon cseppeket.

Egyéb gyógyszerek és a Mastodynon cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Állatkísérletes vizsgálatokban a gyógyszer hatóanyaga dopaminerg hatást mutatott, ezért együttadása dopaminreceptor-antagonistával (pl. metoklopramid) nem ajánlott, mert mindkét szer hatáscsökkenését eredményezheti.
A gyógyszer lehetséges ösztrogén hatásai miatt nem zárható ki a kölcsönhatása ösztrogén és antiösztrogén szerekkel.

A Mastodynon cseppek egyidejű bevétele étellel, itallal és más készítményekkel
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mert ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Terhesség, szoptatás
A Mastodynon cseppeknek a terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazása ellenjavallt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mastodynon cseppek az előírt adagolásban alkalmazva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A javallt adagolásban azonban igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 390 mg) alkoholt viszünk be a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.

A Mastodynon cseppek etanolt (alkoholt) tartalmaz
Ez a készítmény 53 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 390 g adagonként (30 csepp), 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó. 

Hogyan kell szedni a Mastodynon cseppeket?

A Mastodynon cseppeket mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek: naponta 2szer 30 csepp (reggel és este).

Az alkalmazás módja
A cseppeket étkezés előtt fél órával, kevés vízzel hígítva kell bevenni.

A kezelés időtartama
Az Ön panaszai határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről kezelőorvosát.
Forduljon orvoshoz, amennyiben tünetei 7 napon túl is fennállnak, súlyosbodnak vagy ha új tünetei jelentkeznek, vagy újra előfordulnak, mert ezek olyan állapot jelei lehetnek, ami további kezelést igényel.

Orvosi előírás hiányában a homeopátiás gyógyszereket sem szabad hosszabb időn keresztül szedni.

Ha az előírtnál több Mastodynon cseppeket vett be:
Túl nagy gyógyszeradag bevételekor gyomorpanaszok, hányás vagy hasmenés jelentkezhet.
Keresse fel kezelőorvosát, aki az esetleges szükséges intézkedésekről dönteni tud.

Ha elfelejtette bevenni a Mastodynon cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Mastodynon cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Mastodynon cseppek szedését és azonnal vegye fel a kapcsolatot egy orvossal, amennyiben a következő súlyos allergiás reakciókat tapasztalja: arcduzzanat, nehézlégzés, nyelési nehezítettség.

Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél fordulhat elő): gyomorpanaszok, hányinger, hányás, fejfájás, viszkető bőrkiütés, akne.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni): szédülés, menstruációs zavarok.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti postai úton a GYEMSZI Országos Gyógyszerészeti Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest címre, vagy elektronikusan a www.ogyi.hu weboldalon keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Hogyan kell a Mastodynon cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Mastodynon cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mastodynon cseppek?
- A készítmény hatóanyagai:
  100 g oldat hatóanyag-tartalma:
  Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20,0 g
  Iris versicolor (Iris) D2 20,0 g
  Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10,0 g
  Caulophyllum thalictroides D4 10,0 g
  Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10,0 g
  Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10,0 g

- Egyéb összetevők: etanol, tisztított víz.
  Alkoholtartalom: 53 % V/V. 1 adag (30 csepp) készítmény 390 mg alkoholt tartalmaz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárgás színű, először édes, majd szúrós, kaparó ízű, aromás illatú etanolos oldat.
50, ill. 100 ml oldat műanyag cseppentővel és fehér garanciazáras, csavarmenetes LDPE kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 
Bionorica SE, Kerschensteinerstr. 11-15, 92318 Neumarkt, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft.,
1117 Budapest, Nádorliget u. 8/E. fsz. 1.
Tel.: +36 1 431 8954
Fax: +36 1 431 8953
e-mail: schwabehungary@t-online.hu

OGYI-HG-043/01 50 ml
OGYI-HG-043/02 100 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. június 

Kapcsolódó fájlok